罗氏诊断Elecsys® SCC免疫检测在华上市

    中青在线重庆6月1日电（中国青年报·中青在线记者 田文生）罗氏诊断今日宣布，用于辅助鳞状细胞癌（SCC）患者诊疗的Elecsys® SCC免疫检测在中国获准上市，该检测提出了针对中国健康人群的参考区间，18分钟即可出结果。

    根据国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示，2014年全国新发恶性肿瘤病例约380.4万例，死亡病例229.6万例，相当于平均每分钟有7人被确诊为癌症，其中4人因癌症死亡，肿瘤的防治形势日趋严峻。

    Elecsys® SCC免疫检测结合其他肿瘤标志物能够辅助鳞癌患者，尤其是对于优化肺鳞癌和宫颈鳞癌患者的诊疗管理，具有重要意义。

    鳞癌，又称鳞状细胞癌（SCC），是鳞状上皮细胞的恶性肿瘤，以肺鳞癌、宫颈癌、头颈鳞癌等最为常见。

    肺癌是目前全球最常见的癌症之一。中国每年新发病例近80万，且肺癌发病率在我国位居首位，占全国恶性肿瘤总发病的20.55%。而肺鳞癌在所有肺癌中占比约为20-30%。如何在疾病早期对肺癌类型做出准确鉴别，对临床治疗决策和患者治疗效果意义重大。

    《中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）》指出，目前美国临床生化委员会和欧洲肿瘤标志物专家组推荐常用的原发性肺癌标志物有：癌胚抗原（CEA），神经元特异性烯醇化酶（NSE），细胞角蛋白片段19（CYFRA21-I）和胃泌素释放肽前体（ProGRP），以及鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）等。以上肿瘤标志物联合使用，可提高其在临床应用中的敏感度和特异度。若将这些指标联合检测，可提高鉴别SCLC和NSCLC的准确率，同时有助于疗效监测和随访观察，以改善肺癌患者的疾病管理。

    Elecsys® SCC免疫检测上市后，仅需一份血液样本就能够实现全套肺癌生物标志物的联合检测，罗氏诊断成为可以提供这5种肺癌肿瘤标志物检测的生产商。

    宫颈癌是最常见的女性恶性肿瘤，2015年，宫颈癌死亡率在我国女性恶性肿瘤死亡中位居第二，新发病例约98,900例，预计死亡病例30,500，且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。

    宫颈鳞癌约占所有宫颈癌病例的90%。作为宫颈鳞癌的重要肿瘤标志物，SCC抗原是宫颈癌诊疗过程中最常被检测的肿瘤标志物。SCC检测可帮助鉴别宫颈鳞癌和良性妇科疾病，使用SCC检测结合其他检查可以辅助评估宫颈癌患者的情况以及肿瘤转移的可能性。SCC抗原的血清水平也与宫颈鳞癌的分期、大小、治疗后残余肿瘤、复发或进展、及生存率密切相关。

    “随着癌症筛查项目的普及、医学影像和内镜技术的不断发展，更多的早期肺癌能够在早期被发现，如及时实施外科手术及医疗干预，五年生存率和十年生存率都能够获得明显提高。”中国抗癌协会科普宣传部部长、首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授指出：“CT影像＋血液肿瘤标志物的筛查和检测，已经在肿瘤早期诊断、治疗过程监测、预后效果评估中得到越来越广泛应用，为肿瘤患者的治疗全过程管理带来了很大的临床获益。此次鳞状上皮细胞癌生物标志物Elecsys® SCC免疫检测的上市，将帮助临床医生进一步优化鳞癌患者的诊疗管理，是鳞癌患者的福音。”