湖北食药监局公布武汉生物涉事疫苗效价低原因

2018-07-27 13:28中青在线

    中青在线武汉7月27日电(实习生 汪梦婷 中国青年报·中青在线记者 雷宇)来自湖北省食品药品监督管理局官网最新消息,经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

    该局以“疫苗监管问答”的形式反馈,据调查,武汉生物制品研究所有限公司2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。

    该消息还称,2018年2月,原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作。

    此前,湖北省食品药品监督管理局发布消息称,该局派出督查组加强对武汉生物制品研究所有限责任公司的监管,督促疫苗企业落实主体责任,开展疫苗企业专项检查,并表示,“坚决依法依规严肃查处违法违规行为,涉嫌犯罪的一律移送公安机关予以严惩。”