我国拟实行疫苗责任强制保险 生产销售假疫苗从重处罚

中青在线北京10月22日电 （中国青年报·中青在线记者 王亦君） 药品管理法修正草案（以下简称草案）今天提请十三届全国人大常委会第六次会议审议。国家药品监督管理局局长焦红在作草案说明时表示，吉林长春长生问题疫苗案件发生后，党中央、国务院要求吸取教训，举一反三，抓紧完善相关法律法规，加快完善疫苗药品监管长效机制。

焦红表示，草案坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。同时围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行修改，及时回应社会关切，对其他不太急需的内容待下一步全面修订时再作修改。另外，改革完善药品审评审批制度，鼓励药品创新，加强事中事后监管。

草案强化对疫苗等特殊药品的监管，规定除药品监管部门规定的情形外，疫苗等特殊药品不得委托生产；草案新增规定，国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。

草案在法律责任一章，加大对违法行为的处罚力度，解决违法成本低、处罚力度弱的问题。一是全面加大对违法行为的行政处罚力度。提高对违法行为罚款的下限或者上限，例如，规定对未经许可生产经营药品的，罚款的幅度从货值金额的二倍至五倍提高到五倍至三十倍；对生产销售假药等违法行为增设停产停业等处罚；明确对生产销售属于假药、劣药的疫苗等6类违法行为，在法定幅度内从重处罚。

二是落实“处罚到人”要求，对严重违法行为的责任人进行处罚。有生产销售假劣药、违反质量管理规范等行为的，对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以没收收入、罚款、十年直至终身禁业的处罚。

另外，细化并加重对地方政府负责人和监管人员的处分，对隐瞒、谎报、缓报药品安全事故等行为规定了严格的处分。