SARS灭活疫苗将首次进行人体试验
2004年01月20日 09:41

    人民日报北京1月19日讯  记者富子梅、杨健报道:SARS病毒灭活疫苗今天获准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体试验。至此,我国成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位。但疫苗最终获准上市尚需时日。

  国家食品药品监管局局长郑筱萸告诉记者,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出异常。此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示,该疫苗具有一定的安全性。但他同时指出,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。随后将根据Ⅰ期临床研究情况,考虑下一步的Ⅱ期、Ⅲ期临床研究。

  据科技部副部长李学勇介绍,SARS病毒灭活疫苗研制工作启动9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业冒着可能被感染的危险,在封闭的生物安全实验室内加班加点,终于完成了SARS疫苗的临床前研究。

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  灭活疫苗实际上是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。

  经过反复试验,科学家发现,利用化学、物理或者简单加热的方法,就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力,但却仍然保留了足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是,科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗,并称之为灭活疫苗。

  目前,我们广泛使用的疫苗除了灭活疫苗外,还有基因重组疫苗和减毒活疫苗等。但灭活疫苗一直被公认是最经典的疫苗,目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型,我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。(新华社记者 张晓松)

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