国内首例，脑机接口！受试者“已可靠意念玩赛车游戏”

近日，上海阶梯医疗科技有限公司对外宣布，其自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年一季度在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。

阶梯医疗的侵入式脑机接口系统采用自主研发的超柔性神经电极技术，电极直径仅头发丝的1/100，通过微纳加工工艺实现高通量信号采集。相比传统刚性电极，其生物相容性显著提升，植入后可与脑组织形成“无瘢痕”界面，长期稳定记录神经信号。

在此次前瞻性临床试验中，一位四肢截肢多年的受试者成为了幸运儿。手术过程中，阶梯医疗的专业团队与华山医院的专家紧密合作，通过颅骨3-5毫米微孔微创穿刺技术完成植入，手术创伤显著低于传统开颅手术。术后经过康复训练，受试者逐步能够通过大脑发出的信号实现意念操控鼠标玩电子游戏。训练3周后，受试者达到了跟普通人控制电脑触摸板相近的水平，目前还在持续进步中。

阶梯医疗的突破离不开各方支持。2025年，公司入选工信部“未来产业创新任务揭榜挂帅”项目，并获上海市2024年度脑机接口专项支持。资本层面，其B轮融资达3.5亿元，创国内植入式脑机接口领域纪录，由启明创投等领投。目前，公司已建成国内首个医疗级MEMS电极加工平台，实现从研发到量产的全链条闭环。

随着《上海市脑机接口未来产业育行动方案》的推进，我国正加速构建脑机接口创新生态。“我们的目标不仅是治疗疾病，更是拓展人类能力的边界。”阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓博士表示。阶梯医疗短期将聚焦运动功能重建、语言解码等产品，长期计划结合大语言模型与具身智能机器人，探索人机共生新形态。