我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准

　　封面新闻记者 许雯

　　封面新闻10月20日从国家食药监总局获悉，我国首个“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”获得新药注册批准。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。

　　2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。在此之前，全球仅有美国和俄罗斯两个国家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。

　　“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。

　　重组疫苗是指随着过去二十年来遗传学的飞速发展，通过遗传学重组机制来生产的疫苗。国家食药监总局有关负责人表示，我国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，在保证安全性的同时，还具备良好的免疫原性。

　　此外，该疫苗还突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比，我国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性，特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时，具备更加突出的优势。

　　“它的获批不仅为国家对涉及重大公共卫生事件的防控提供了有力保障，还将对我国重大传染病疫苗的研发起到推动和引领作用，有利于积极推动国家公共卫生体系建设。它展示了我国生物医药领域科技创新的实力跃升，对国家生物安全具有重要的战略意义，也为我国在全球性公共卫生事件爆发时能够有效控制疫情提供了新的手段，彰显了我国主动承担国际责任的大国形象。”上述负责人表示。