我国又一自主研发的抗癌新药获批上市

发布时间:2020-06-19 18:55 来源:中国青年报客户端

中国青年报客户端北京6月19日电(中青报·中青网记者 邱晨辉)国家重大新药创制专项再迎新成果,又一国产抗癌药获批上市。6月19日,国家药品监督管理局公布最新一批药品批准证明文件,信达生物制药集团自主研发的抗肿瘤药物达攸同正式获批,适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

据国家重大新药创制专项达攸同项目负责人阙红介绍,达攸同从立项到上市历时8年,通过大量研究建立了科学靶点,其获批体现了我国在肿瘤治疗领域的又一突破。

阙红说,此次获批的达攸同,是一款抗血管生成单克隆抗体药物,其治疗机制是“饿死癌细胞”——通过阻断血管内皮生长因子 VEGF,抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的治疗效果。

作为该药临床研究的首席PI,中山大学附属肿瘤医院大内科主任张力表示,这一国产抗癌药为我国肿瘤患者提供了一项新的选择,这项多中心、随机、三期研究,为达攸同和原研药的疗效、安全性和免疫原性相似提供了强有力的证据。

阙红表示,早在2020年1月14日,信达生物已将达攸同的美国和加拿大商业化权益授权给相关制药公司,这是该领域为数不多的中美合作,进一步表明该药的安全性和有效性,彰显了我国在大分子药物研发领域的能力。

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