中国青年报客户端北京6月7日电（中青报·中青网记者
邱晨辉）记者今天从中国科学院获悉，该院微生物研究所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请，已于6月5日获国家药品监督管理局正式批准，其I期临床试验将在健康人体内进行安全和剂量测试。
据介绍，从今年1月中旬开始，中科院微生物所组建多支抗疫科技攻关队伍，严景华研究员团队在抗体药物方面勤奋攻关，从新冠肺炎痊愈出院患者体内分离鉴定到的几十株全人源抗体基因，经过反复试验比较，于2月下旬筛选出2株理想的特效抗体，具有高效中和新冠病毒的活性。
科研攻关团队利用恒河猴新冠病毒感染模型评估了抗体的有效性，结果表明：中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染，显著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量，保护由病毒感染造成的肺部损伤。
图为严景华研究员科研攻关团队，前排右二为严景华，王强摄
据科研攻关团队介绍，全球科研人员做着积极努力，期望找到对抗新冠病毒的有效药物，但是目前仍没有针对新冠肺炎的特效药物批准上市。中和抗体是一类靶向病原体并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白，是针对新冠病毒开发的创新型特效药物。抗体药物临床试验的开展，为遏制新冠病毒蔓延带来了新的希望。
来自中科院微生物所的消息称，这也是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展的新型肺炎治疗性抗体临床试验，标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。
科研攻关团队同时提醒，从进入人体临床试验阶段，到抗体药物最终使用，还有很长的路要走，成果的取得来之不易，未来依然任重道远。
